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金港欖香烯口服乳(脂質體)

簡介

用于食管癌及胃癌改善癥狀的輔助治療

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

高熱患者禁用本品,孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品

【藥品名稱】

通用名稱:欖香烯口服乳

英文名稱:Elemene Oral Emulusion

漢語拼音:Lanxiangxi Koufuru

【成分】本品主要成份為β-,γ,δ-欖香烯混合液。

【性狀】本品為乳白色的均勻乳狀液體。

【適應癥】用于食管癌及胃癌改善癥狀的輔助治療。

【規格】20ml:0.2g

【用法用量】口服,一次20ml,每日三次。飯前空腹小口吞服,連服4-8周為一個療程?;蜃襻t囑。

【不良反應 】可能有消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉等,偶有食欲減退。色素下降,白細胞減少等。不良反應多為輕度,不影響治療。

【禁忌】高熱患者禁用

【注意事項】

    1.對有進行性出血傾向的患者應慎用本品。

    2.用藥期間注意監測血象。

    3.高熱患者禁用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦使用。

【兒童用藥】兒童用藥尚不明確。

【老年用藥】老年患者用藥同成人。

【藥物相互作用】據文獻資料報道,本品與某些化療藥物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的協同作用。動物試驗表明,本品可加強催眠藥物的中樞抑制作用。

【藥物過量】本品的最大耐受量為5g/kg,約相當于臨床每天用藥量的400倍。至目前為止,尚未有發生藥物過量反映的報道。

【藥理毒理】

體外試驗結果表明,本品對胃癌細胞801和803兩株癌細胞的生長均有抑制作用;動物體內試驗結果表明,本品對胃肌肉層接種W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活時間具有延長作用。

【藥代動力學】

大鼠藥代動力學研究結果顯示,β-欖香烯靜脈注射的動力學呈二室開放模型,消除半衰期為65min,而腹腔注射給藥則呈一室模型,消除半衰期為126min。β-欖香烯在大鼠體內分布較廣泛,依給藥途徑而異,主要臟器含藥量均高于血漿;靜脈注射后15min,各臟器含藥量依次為心、腎、脾、脂肪等,腹腔注射后30min各臟器含藥量依次為脂肪、脾、胃腸、肝等。平均血漿蛋白結合率為97.7%,從呼吸道排出及在體內生物轉化可能是其重要的消除途徑。

【貯藏】遮光、密閉,置陰涼處(不超過20攝氏度)保存,防止凍結。

【包裝】棕色玻璃易折安瓶,20ml/支,6支/盒。

【有效期】36個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-195)-2004Z

【批準文號】H20010338


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