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欖香烯注射液

簡介

本品合并放、化療常規方案對肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉移癌等惡性腫瘤可以增強療效,降低放、化療的毒副作用。并可用于介入、腔內化療及癌性胸腹水的治療

【成份】本品主要成份為β-,γ-,δ-欖香烯混合液,輔料為大豆磷脂、膽固醇、乙醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

【性狀】 本品為乳白色的均勻乳狀液體。

【適應癥】

本品合并放、化療常規方案對肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉移癌等惡性腫瘤可以增強療效,降低放、化療的毒副作用。并可用于介入、腔內化療及癌性胸腹水的治療。

【規格】20ml:0.1g

【用法用量】

靜注:一次0.4~0.6g,一日1次,2~3周為一療程。

用于惡性胸腹水治療:一般200mg~400mg/m2,抽胸腹水后,胸腔內或腹腔內注射,每周1~2次或遵醫囑。

【不良反應】

部分病人用藥后可有靜脈炎、發熱、局部疼痛、過敏反應、輕度消化道反應。

【禁忌】

 高熱病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【注意事項】 

  1.本品對血小板減少癥, 或有進行性出血傾向者應慎用;

  2.部分病人初次用藥后,可有輕微發熱,多在38℃以下,于給藥之前30 分鐘口服強的松或解熱鎮痛藥可預防或減輕發熱;

  3.本品腔內注射時可致少數病人疼痛, 使用前應根據患者的具體情況使用局麻藥,可減輕或緩解疼痛,使病人能夠耐受。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 

與放療或其它化療藥物及生物反應調節劑聯合應用有協同作用,合用加溫療法有協同作用。

【藥物過量】無發生藥物過量的報導。

【藥理毒理】 

欖香烯是從姜科植物溫郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學活性為降低腫瘤細胞有絲分裂能力,誘發腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明,腹腔注射欖香烯注射液對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用于細胞膜,使腫瘤細胞破裂,可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性,誘發和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小,對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射LD50為(270.07±18.93)mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。

【藥代動力學】

血漿中藥物的動態變化屬二室模型,藥物自血漿消除較快,且呈線性動力學,在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘后,藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射后,藥物在脂肪組織含量最高??诜詹?,生物利用度僅為18.8%。該藥自尿、糞、 膽汁中的排出量很小,從呼吸道排出及體內生物轉化是其重要消除途徑。欖香烯注射液的平均血漿蛋白結合率為97.7%。

【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】安瓿,8支/盒

【有效期】36個月

【執行標準】國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-095)-2000Z

【批準文號】國藥準字H10960114  

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